Un importante passo avanti nel processo di miglioramento
continuo che è alla base della filosofia aziendale è
rappresentato dal processo interno di sterilizzazione ad ossido di
etilene degli articoli di produzione aziendale e sterilizzazione c/to
terzi, attivato nel 2005 e convalidato secondo le norme EN 550 ed
ISO 11135. .
L’autoclave di sterilizzazione, certificata
PED (Dir. 97/23/CE) e ISPESL, è di tipo prismatico da 12 mc
con funzionamento interamente automatico ed utilizza la miscela di
gas sterilizzante :10% Ossido di Etilene e 90% Anidride Carbonica.
La centrale di trattamento ETO è realizzata
in conformità alle disposizioni di legge previste dalla normativa
vigente in materia di sicurezza ed è dotata di moderni sistemi
di rilevazione, neutralizzazione e abbattimento del gas tossico, di
estinzione per la sicurezza antincendio e di protezione del personale.
Il ciclo di trattamento di sterilizzazione è
predefinito sul PC di controllo dell’impianto
I controllo del processo viene effettuato e documentato ad ogni ciclo
con la verifica dei parametri stampati sul diagramma di registrazione
e con il riscontro dei controlli previsti con uso di indicatori chimici
e biologici.
Il degasaggio del carico sterile viene effettuato nel magazzino quarantena
e consente il raggiungimento dei livelli di sicurezza di ETO residuo
sul prodotto secondo normative vigenti.
La Direzione Tecnica, il controllo e la responsabilità
della conduzione dell’impianto, nonché la movimentazione
e utilizzo del gas è affidata a personale competente, formato
e addestrato nel rispetto delle disposizioni di legge in materia (R.D.
9 gennaio 1927, n.147).
Analisi microbiologiche.
ADRIA.MED. è in grado di fornire ai propri clienti un'assistenza
completa per il servizio di sterilizzazione grazie al laboratorio
interno di analisi microbiologiche, che consente di effettuare in
sede le prove sugli indicatori biologici di processo al fine di garantire
la sterilità dei dispositivi stessi e l'efficacia del processo.
Il laboratorio è sottoposto al sistema qualità aziendale,
condotto da personale qualificato, ed effettua anche prove interne
di tipo fisico e tecnologico.
